Diseño e implementación de protocolo de metrología y mantenimiento de equipos biomédicos en fundación campbell

Abstract

Este trabajo presenta el diseño e implementación de un protocolo de aseguramiento metrológico y mantenimiento de equipos biomédicos en la Fundación Campbell, una institución de salud de alta complejidad en Barranquilla. El objetivo es establecer lineamientos claros y efectivos para garantizar la confiabilidad de los equipos médicos mediante actividades de calibración, verificación, mantenimiento preventivo y correctivo, en cumplimiento de las normativas vigentes.

El proyecto parte de la necesidad de estandarizar procesos metrológicos en la clínica, dado que, hasta entonces, no existía una estructura organizada para garantizar la trazabilidad y calidad en las mediciones de los dispositivos biomédicos. Se identificaron los equipos que deben ser calibrados o sometidos a evaluación de desempeño, así como las variables críticas a medir y las características metrológicas de cada uno.

Además, el trabajo contempla un análisis normativo basado en el Decreto 1595 de 2015, el Decreto 4725 de 2005 y las normas técnicas NTC ISO 10012 y NTC-ISO/IEC 17025, con el fin de alinear el protocolo con los estándares nacionales e internacionales. También se diseñaron plantillas de registro, procedimientos, selección de patrones e instrumentos, y una propuesta de cronograma de calibraciones.

Finalmente, se valida el protocolo diseñado y se concluye que la implementación de este sistema mejora la gestión del mantenimiento hospitalario, reduce riesgos clínicos, optimiza recursos y fortalece la calidad del servicio en la atención en salud, siendo una herramienta clave para la habilitación y acreditación institucional.

This paper presents the design and implementation of a metrological assurance and maintenance protocol for biomedical equipment at the Campbell Foundation, a highly complex healthcare institution in Barranquilla. The objective is to establish clear and effective guidelines to ensure the reliability of medical equipment through calibration, verification, and preventive and corrective maintenance activities, in compliance with current regulations. The project stems from the need to standardize metrological processes at the clinic, given that, until then, there was no organized structure to guarantee traceability and quality in biomedical device measurements. The equipment that must be calibrated or subjected to performance evaluation was identified, as well as the critical variables to be measured and the metrological characteristics of each. In addition, the work includes a regulatory analysis based on Decree 1595 of 2015, Decree 4725 of 2005, and the technical standards NTC ISO 10012 and NTC-ISO/IEC 17025, in order to align the protocol with national and international standards. Registration templates, procedures, selection of standards and instruments, and a proposed calibration schedule were also designed. Finally, the designed protocol was validated, and it was concluded that the implementation of this system improves hospital maintenance management, reduces clinical risks, optimizes resources, and strengthens the quality of healthcare services, serving as a key tool for institutional authorization and accreditation.